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省局召开2021年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议

2022-01-24

近日,省局召开疫苗监管质量管理体系管理评审会,总结疫苗监管质量管理体系内审情况,部署下一阶段疫苗监管质量管理体系建设工作。省局局长、党组书记田丰出席会议并讲话。

疫苗监管质量管理体系建设是规范疫苗监管工作的重要工具和抓手,省局的疫苗监管体系是全国疫苗监管体系的一个重要组成部分,是世卫组织对我国进行疫苗监管体系考核的重要内容。省局于11月15日开始部署开展疫苗监管质量管理体系内审工作,采用书面审核、审核提纲问答和现场检查文件方式,审核自身疫苗监管工作全过程,审核时间为期两周。

会议充分肯定内审工作取得的成果。本次内审进一步推动了江苏省疫苗监管体系的建立和完善,提升了江苏省局的疫苗质量管理意识,帮助改变固化的监管理念,提升疫苗监管能力,确保省局疫苗监管体系能持续有效运行。

会议强调,疫苗监管质量管理体系运行和维护是一个持续更新、完善的动态过程,针对本次内审所发现的问题和形成的建议,各相关处室、单位应当认真分析原因,提出切实可行的解决措施及整改计划,积极主动完成自身在疫苗监管体系的建设工作,并对存在的问题做到“举一反三”,全面排查可能存在的监管漏洞,识别风险隐患,确保持续改进省局疫苗监管体系。

田丰强调,各有关处室、单位要高度重视疫苗监管管理体系建设工作,按照职责分工,抓紧完善修订质量管理手册和工作手册内容,以尽快适应现行的法律法规以及各处室职能要求,有序推进我省疫苗监管质量管理体系工作。

省局领导班子和有关处室主要负责同志及相关人员参加会议。

                                                                                    (省局药品生产监管处)

转自江苏省药品监督管理局【省局召开2021年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议】